關(guān)於恒溫培養(yǎng)箱，幹(gān)燥箱，工作台(tái)不作為(wéi)醫療(liáo)器械(xiè)產(chǎn)品管(guǎn)理的(dí)說(shuō)明

根據(jù)國(guó)食(shí)藥(yào)監械[2007]93號文(wén)有(yǒu)關(guān)規定：

五(wǔ)十二，電熱(rè)鼓(gǔ)風(fēng)幹(gān)燥箱(xiāng)，電熱(rè)真空(kōng)幹燥(zào)箱(xiāng)：供(gōng)醫(yī)療單(dān)位對物(wù)品(pǐn)進行烘焙
，幹燥(zào)，熱(rè)處理(lǐ)用(yòng)。不(bù)作(zuò)為醫療器械管(guǎn)理。

五十五，電(diàn)熱(rè)恒(héng)溫(wēn)水溫箱(xiāng)，電(diàn)熱恒(héng)溫水(shuǐ)槽，電(diàn)熱(rè)恒溫(wēn)培養箱(xiāng)：供(gōng)作(zuò)恒(héng)定(dìng)溫度(dù)試(shì)驗(yàn)，檢(jiǎn)定(dìng)溫度和(hé)輔助(zhù)加熱(rè)用(yòng)。不(bù)作為醫(yī)療器械(xiè)管理。

根據(jù)國食藥監械[2007]597號文(wén)有關規定：

四十(shí)六(liù)，配藥(yào)工作(zuò)台(tái)：用(yòng)於醫院在輸(shū)液配藥(yào)中(zhōng)局(jú)部(bù)空氣淨化(huà)，藥(yào)液(yè)加溫及藥(yào)液澄明度(dù)檢查。不(bù)作(zuò)為(wéi)醫療器械(xiè)管理。

故(gù)幹燥箱(xiāng)，恒溫培養(yǎng)箱，工(gōng)作台(tái)等產品不(bù)作(zuò)為醫(yī)療器械(xiè)產品管理(lǐ)
，無需醫療器械(xiè)產(chǎn)品(pǐn)注(zhù)冊(cè)證。