關於恒(héng)溫培養箱(xiāng)，幹(gān)燥(zào)箱(xiāng)，工作台不(bù)作為(wéi)醫(yī)療器(qì)械(xiè)產(chǎn)品(pǐn)管(guǎn)理(lǐ)的(dí)說明(míng)

根(gēn)據(jù)國(guó)食(shí)藥監械[2007]93號(hào)文(wén)有(yǒu)關規定：

五十(shí)二，電熱鼓風幹燥箱(xiāng)，電(diàn)熱(rè)真空幹燥箱：供醫(yī)療單位對物品(pǐn)進(jìn)行(háng)烘(hōng)焙(bèi)，幹(gān)燥，熱(rè)處理(lǐ)用。不作(zuò)為(wéi)醫療(liáo)器械管理。

五(wǔ)十五，電熱恒溫水溫箱，電(diàn)熱恒溫水(shuǐ)槽(cáo)，電(diàn)熱(rè)恒溫培(péi)養箱(xiāng)：供作恒定(dìng)溫度試驗(yàn)，檢定(dìng)溫度(dù)和(hé)輔(fǔ)助(zhù)加(jiā)熱(rè)用(yòng)。不作(zuò)為(wéi)醫療(liáo)器(qì)械管理。

根(gēn)據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]597號文有關規(guī)定：

四(sì)十六，配(pèi)藥(yào)工(gōng)作台：用於(yú)醫院在輸液(yè)配藥(yào)中局(jú)部空氣(qì)淨(jìng)化(huà)，藥液加溫(wēn)及(jí)藥液澄(chéng)明(míng)度檢查。不(bù)作為醫療(liáo)器(qì)械管理。

故幹燥箱，恒(héng)溫(wēn)培養(yǎng)箱(xiāng)，工作台等產品不(bù)作為(wéi)醫療器(qì)械(xiè)產品(pǐn)管理，無需(xū)醫療(liáo)器械產品(pǐn)注(zhù)冊證(zhèng)。